EU.- La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) informó que esperará a contar con más datos antes de decidir si aprueba el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer para niños menores de cinco años, luego de que el laboratorio dijera que tiene nuevos datos para agregar a su solicitud de autorización.
La FDA notificó a Pfizer que va a analizar nuevos datos relativos a su vacuna, en concreto sobre los efectos de la tercera dosis, para decidir sobre el uso en el grupo de menor edad de la población.
“Con base en la evaluación preliminar de la agencia, y a fin de permitir más tiempo para evaluar datos adicionales, creemos que la información adicional sobre la consideración en curso de una tercera dosis debe contemplarse como parte de nuestra toma de decisiones para una posible autorización”, señaló el organismo estadounidense en un comunicado.
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